Skip to content

Porównanie Ibuprofenu i Indometacyny do zamknięcia patentu Ductus Arteriosus ad

10 miesięcy ago

506 words

Jednak badania te obejmowały tylko niewielką liczbę niemowląt. Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmujące większą liczbę pacjentów. Głównym celem było porównanie skuteczności ibuprofenu i indometacyny w indukowaniu zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej. Porównanie efektów ubocznych w obu grupach było celem drugorzędnym. Metody
Pacjenci
W badaniu wzięło udział pięć ośrodków intensywnej terapii noworodków w Belgii (szpital uniwersytecki w Antwerpii, szpital uniwersytecki w Gandawie, szpital dziecięcy Queen Paola w Antwerpii, Sint Jan Ziekenhuis w Brugii i Clinique Saint Vincent in Rocourt). Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyki lekarskiej w każdym ośrodku. Noworodki zapisano po uzyskaniu świadomej zgody rodziców. Kryteriami włączenia były wiek ciążowy wynoszący 32 tygodnie lub krócej; w wieku od 2 do 4 dni; echokardiograficzne dowody przetrwałego przewodu tętniczego; zespół niewydolności oddechowej wymagający wspomagania oddechowego (cała otrzymana mechaniczna wentylacja rozpoczyna się od urodzenia). Kryteriami wyłączającymi były główne wrodzone anomalie; zagrażające życiu infekcje lub obrzęk płodu; krwotok śródkomorowy (w ciągu ostatnich 24 godzin); wydalanie moczu poniżej ml na kilogram masy ciała na godzinę w ciągu poprzednich 8 godzin; stężenie kreatyniny w surowicy równe 1,6 mg na decylitr (140 .mol na litr) lub wyższe; stężenie azotu mocznikowego w surowicy większe niż 40 mg na decylitr (14 mmol na litr); liczba płytek krwi 60 000 na milimetr sześcienny lub mniej; skłonność do krwawienia, co objawia się krwiomoczem, krwią w aspiracie dotchawiczym, aspiracie żołądkowym lub stolcu i sączącymi się z miejsc nakłucia; i hiperbilirubinemia wymagające transfuzji wymiany.
Projekt badania
Niemowlęta w każdej jednostce losowo przydzielano do grupy leczonej za pomocą kart w szczelnie zamkniętych nieprzezroczystych kopertach. Każde niemowlę otrzymywało trzy dawki indometacyny (Indocid IV, Merck, West Point, Pa, 0,2 mg na kilogram w 12-godzinnych odstępach) lub ibuprofen (początkowa dawka 10 mg na kilogram, a następnie dwie dawki 5 mg na każdy kilogram po 24 i 48 godzinach). Leki podawano w sposób ciągły przez okres 15 minut. Dawki i przerwy dla ibuprofenu były takie same jak w naszym wcześniejszym badaniu20 i były zgodne z zaleceniami dotyczącymi stosowania u niemowląt i noworodków, które były oparte na wstępnych danych farmakodynamicznych.23,24 Ibuprofen został przygotowany do podawania dożylnego z dostępnego w handlu produktu przeznaczonego do podawanie pozajelitowe (Imbun IM, Merckle, Blaubeuren, Niemcy), dostarczane w fiolkach zawierających 400 mg suchego, sterylnego proszku ibuprofenu w postaci soli lizyny, co odpowiada 234 mg ibuprofenu. Zawartość jednej fiolki aseptycznie rekonstytuowano 23,4 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując sterylny i wolny od pirogenów roztwór 10 mg ibuprofenu na mililitr. Ten roztwór aseptycznie zdyspergowano w pozbawionych pirogenów ampułkach zawierających po 2 ml. Analiza chromatograficzna nie wykazała istotnej degradacji produktu po trzech miesiącach przechowywania w temperaturze -20 ° C
[podobne: metformina w ciąży, miesien krawiecki, rola cholesterolu ]
[hasła pokrewne: womp katowice, olx inowroclaw, zakrzepica zatoki jamistej ]

0 thoughts on “Porównanie Ibuprofenu i Indometacyny do zamknięcia patentu Ductus Arteriosus ad”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: psychoterapeuta bielsko biała[…]