Skip to content

Porównanie Ibuprofenu i Indometacyny do zamknięcia patentu Ductus Arteriosus ad

5 dni ago

506 words

Jednak badania te obejmowały tylko niewielką liczbę niemowląt. Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne, wieloośrodkowe badanie obejmujące większą liczbę pacjentów. Głównym celem było porównanie skuteczności ibuprofenu i indometacyny w indukowaniu zamknięcia przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej. Porównanie efektów ubocznych w obu grupach było celem drugorzędnym. Metody
Pacjenci
W badaniu wzięło udział pięć ośrodków intensywnej terapii noworodków w Belgii (szpital uniwersytecki w Antwerpii, szpital uniwersytecki w Gandawie, szpital dziecięcy Queen Paola w Antwerpii, Sint Jan Ziekenhuis w Brugii i Clinique Saint Vincent in Rocourt). Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyki lekarskiej w każdym ośrodku. Noworodki zapisano po uzyskaniu świadomej zgody rodziców. Kryteriami włączenia były wiek ciążowy wynoszący 32 tygodnie lub krócej; w wieku od 2 do 4 dni; echokardiograficzne dowody przetrwałego przewodu tętniczego; zespół niewydolności oddechowej wymagający wspomagania oddechowego (cała otrzymana mechaniczna wentylacja rozpoczyna się od urodzenia). Kryteriami wyłączającymi były główne wrodzone anomalie; zagrażające życiu infekcje lub obrzęk płodu; krwotok śródkomorowy (w ciągu ostatnich 24 godzin); wydalanie moczu poniżej ml na kilogram masy ciała na godzinę w ciągu poprzednich 8 godzin; stężenie kreatyniny w surowicy równe 1,6 mg na decylitr (140 .mol na litr) lub wyższe; stężenie azotu mocznikowego w surowicy większe niż 40 mg na decylitr (14 mmol na litr); liczba płytek krwi 60 000 na milimetr sześcienny lub mniej; skłonność do krwawienia, co objawia się krwiomoczem, krwią w aspiracie dotchawiczym, aspiracie żołądkowym lub stolcu i sączącymi się z miejsc nakłucia; i hiperbilirubinemia wymagające transfuzji wymiany.
Projekt badania
Niemowlęta w każdej jednostce losowo przydzielano do grupy leczonej za pomocą kart w szczelnie zamkniętych nieprzezroczystych kopertach. Każde niemowlę otrzymywało trzy dawki indometacyny (Indocid IV, Merck, West Point, Pa, 0,2 mg na kilogram w 12-godzinnych odstępach) lub ibuprofen (początkowa dawka 10 mg na kilogram, a następnie dwie dawki 5 mg na każdy kilogram po 24 i 48 godzinach). Leki podawano w sposób ciągły przez okres 15 minut. Dawki i przerwy dla ibuprofenu były takie same jak w naszym wcześniejszym badaniu20 i były zgodne z zaleceniami dotyczącymi stosowania u niemowląt i noworodków, które były oparte na wstępnych danych farmakodynamicznych.23,24 Ibuprofen został przygotowany do podawania dożylnego z dostępnego w handlu produktu przeznaczonego do podawanie pozajelitowe (Imbun IM, Merckle, Blaubeuren, Niemcy), dostarczane w fiolkach zawierających 400 mg suchego, sterylnego proszku ibuprofenu w postaci soli lizyny, co odpowiada 234 mg ibuprofenu. Zawartość jednej fiolki aseptycznie rekonstytuowano 23,4 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując sterylny i wolny od pirogenów roztwór 10 mg ibuprofenu na mililitr. Ten roztwór aseptycznie zdyspergowano w pozbawionych pirogenów ampułkach zawierających po 2 ml. Analiza chromatograficzna nie wykazała istotnej degradacji produktu po trzech miesiącach przechowywania w temperaturze -20 ° C
[podobne: metformina w ciąży, miesien krawiecki, rola cholesterolu ]
[hasła pokrewne: womp katowice, olx inowroclaw, zakrzepica zatoki jamistej ]

0 thoughts on “Porównanie Ibuprofenu i Indometacyny do zamknięcia patentu Ductus Arteriosus ad”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: psychoterapeuta bielsko biała[…]